- выполнения требований Национального стандарта РФ ГОСТ Р 52249-2009 “Правила производства и контроля качества лекарственных средств (GMP)”;
ОАО “ДАЛЬХИМФАРМ” сформулировало политику в области качества и приняло на себя обязательство следовать её положениям в процессе руководства предприятием при разработке, внедрении, поддержании в рабочем состоянии и совершенствовании системы качества, основной целью которой является обеспечение производства эффективных, безопасных и качественных лекарственных средств. Организующей основой является система менеджмента качества, соответствующая
требованиям международного стандарта ISO 9001:2015 «Системы
менеджмента качества. Требования». Обеспечение требуемого
качества продукции достигается за счет:
- выполнение требований Правил надлежащей производственной практики;
- постоянного
совершенствования и обучения персонала, поддержание профессионального
уровня специалистов, подбора квалифицированного персонала;
- осознание каждым сотрудником ответственности за выполняемую работу;
- постоянного повышения технического уровня производства;
- разработки подробных документированных методик и технологий выполнения работ;
- реализации, на всех этапах выполнения работ, мероприятий по предупреждению возникновения дефектов и несоответствий.
Мы понимаем, что качество продукции создается на всех этапах деятельности предприятия и ответственность за это несёт весь персонал.
С этой целью ОАО “ДАЛЬХИМФАРМ”:
- организует работу своих подразделений и отдельных
сотрудников, так чтобы она включала в себя совокупность комплекса планирумых и систематически проводимых мероприятий, направленных на обеспечение требуемого качества при производстве лекарственных
средств;
- разграничивает ответственность своих подразделений и определяет персональную ответственность сотрудников за обеспечение качества в рамках этого разграничения;
- проводит анализ СМК для обеспечения постоянной оперативной оценки эффективности системы качества.
От каждого сотрудника требуется содействие и
стремление к безошибочной и эффективной
работе в соответствии с намеченной политикой, внесение своего вклада в дело коллектива,
объединенного
общей целью.
Для обеспечения качественного выполнения поставленных задач и осуществления намеченной политики руководство предприятия обязуется предоставить все необходимые ресурсы.
Генеральный директор ОАО “ДАЛЬХИМФАРМ” Ю. П. Швец