Контрактное производство лекарственных средств

Предлагаем услуги по выпуску готовых лекарственных форм.

Производственная площадка АО «ДАЛЬХИМФАРМ» г. Хабаровск

Что такое контрактное производство лекарственных средств?

Это услуга по выпуску лекарственных препаратов на мощностях стороннего производителя.

Мы берем на себя весь производственный цикл, обеспечивая соответствие регуляторным требованиям и стандартам GMP, что минимизирует ваши риски и ускоряет коммерциализацию продукта.

Какие лекарственные препараты мы производим

• Таблетки (в том числе покрытые оболочкой)
• Капсулы
• Стерильные инъекционные растворы
• Мази и гели
• Капли

Процесс создания вашего продукта

• Техническое задание и аудит. Анализируем вашу документацию, требования к продукту и регуляторные аспекты для формирования четкого плана проекта, подготавливаем регистрационное досье в части ДРУ, сопровождаем и  подаем документы.

• Производство опытных серий. Выпускаем валидационные серии для отработки технологии и подачи на регистрацию или внесение изменений.

• Контроль качества и выпуск. Проводим многоступенчатый лабораторный контроль сырья, материалов и готового продукта согласно утвержденной спецификации.

• Серийное производство и логистика. Запускаем промышленный выпуск и организуем отгрузку продукции с полным пакетом документов качества.